近日，山东省政府办公厅印发《深化数据赋能 建设“无证明之省”实施方案》（以下简称《实施方案》），充分发挥数据赋能作用，深入推进“无证明之省”建设。

不再要求企业提供纸质材料

《实施方案》指出，2022年，以电子营业执照为载体，对接整合食品生产经营许可、工业产品许可等涉企证件的电子化信息，实现18项涉企常用证照证明“一照汇集”。

2023年，通过电子营业执照关联企业相关信息，推动实现企业相关信息“最多报一次”，在公共资源交易、金融服务、行政执法等领域实现“扫码验证”。

2025年，全面深化企业大数据综合分析应用，进一步提升精准服务和智能监管水平。

《实施方案》明确，能够通过电子证照、数据共享方式查询、核验企业办事所需信息的，不再要求企业提供实体证照证明或纸质材料。

药监局明确药品质量档案电子化

事实上，近年来，山东加快推进数字政府建设，通过加强数据共享、推广应用电子证照，压减企业和群众办事所需提交的材料，提高办事效率。

例如在医药行业，该省药监局早在2017年就出台了《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见》。

文件明确提出：

积极推进“互联网+药品流通”。省内药品批发企业在与集团内药品批发企业或省内终端客户（零售药店、使用单位）开展省内药品（特殊药品除外）业务时，在确保药品质量安全，可追溯前提下，可选择以电子形式传递药品质量档案。

2021年1月，山东药监局在首营电子资料的政策解读中，再次明确：

电子化的药品首营审核资料与纸质版的首营审核资料具有同等效力，药品经营企业、医疗机构可通过规范统一、安全保密、快捷可溯的电子化形式接收、传递药品首营审核资料。

药品经营企业、医疗机构自建或自主选择的第三方首营审核资料电子化传递平台（以下简称为平台）应确保所传递、存档的药品首营审核资料的合法性、有效性、真实性、安全性与可追溯性；同时，药品经营企业、医疗机构应落实主体责任，对平台是否具备提供可靠的数据传递、储存、保全、安全、保密及可追溯能力进行确认和持续监督。

也就是说，药企在开展业务时，可以使用诸如001医药电子资料管理平台（以下简称001平台）这类经过药监部门认可的第三方平台，在线交换首营电子资料，传递电子检验报告。

企业认可首营资料、检验报告电子化

自从用上了电子首营、电子检验报告，山东省的药企质量负责人纷纷表示工作压力减轻了不少。

以前纸质首营通过打印、复印、邮寄等方式交换，不仅耗时耗费，期间若发生错漏，还要再走一遍流程，短则一周，长则10多天，耽误业务开展。

用上001平台之后，动动键盘和鼠标，即可与全国各地的客户交换首营资料、传递检验报告，方便、快捷。

而且，疫情之下，使用001平台能最大程度降低由于人员之间的复印、盖章、快递带来的交叉感染风险，并确保企业正常开展业务。

目前，001平台已经在全国范围内得到广泛使用，已获得28个省（市）药监部门批复同意使用，实现了全国互联互通。

不仅如此，该平台还是国家药监局监管司《医药流通领域电子资料管理可行性及应用推广研究》课题的试点平台，已经在江西、广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古13个省（市）全面展开试点。